岗位职责∶

1.负责物料、半成品、成品的内控标准及取样、留样等质量管理操作规程的制订和修订；

2.负责检验操作规程的制订和修订；

3.负责批生产记录的审核、整理、归档；

4.负责对供应商质量评估，审核批准物料供应商；

5.负责工艺规程、批记录、检验操作规程的制订和修订；

6.负责对原辅料、半成品、成品的质量稳定性评价，确保完成产品的持续稳定性考察计划；制定物料贮存期，考察产品有效期；

7.负责完成各种必要的验证方案及报告起草；

8.负责GMP管理；负责偏差分析和管理；负责风险管理；

9.负责标签、说明书及相关包装材料的制板校对和审批，确认文字和式样；

10.负责研发项目试产阶段的产品质量管控，对研发过程检验方面进行提出合理化建议与意见。

任职要求：

1.大专及以上相关医药学历；

2.1-2年药厂QA、QC工作经验，熟悉GMP生产质量工作，有质量管理体系内审员证书者优先；

3. 具有良好得语言组织能力和沟通能力，工作细致认真，有独立分析解决问题得能力。